壓片機(jī)在壓片過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題

裂片又稱頂裂，是指片劑由模孔中推出后，易因振動(dòng)等而使面向上沖的一薄層裂開(kāi)并脫落的現(xiàn)象；有時(shí)甚至由片劑腰部裂為兩片，但較少發(fā)生。發(fā)生壓片機(jī)壓片過(guò)程中裂片的原因，傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多，壓縮前顆粒孔隙中有空氣，由于壓縮速度較快，又因沖和模孔壁間的間隙很小，壓縮過(guò)程中空氣不能順利排出，被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi)；當(dāng)壓力解除后，空氣膨脹而發(fā)生裂片。據(jù)以上解釋?xiě)?yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增加預(yù)壓設(shè)備，使空氣易于逸出。但有很多現(xiàn)象不能解釋，例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末直接壓片并不發(fā)生裂片；又如果在壓力較大時(shí)發(fā)生裂片，但適當(dāng)?shù)亟档蛪毫梢苑乐沽哑活w粒過(guò)分干燥易于裂片，調(diào)節(jié)含水量可以克服裂片問(wèn)題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統(tǒng)中的壓片機(jī)壓片，仍出現(xiàn)裂片。

壓片機(jī)在壓片過(guò)程中出現(xiàn)裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜，是由于顆粒有較強(qiáng)彈性，壓成的藥片的彈性復(fù)原率高；又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上表面壓力較大；用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上、下表面的壓力較大；由于彈性復(fù)原率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復(fù)原高；片劑的上表面受壓時(shí)間短并首先移出模孔并脫離模孔的約束，所以易由頂部裂開(kāi)。用此機(jī)理為指導(dǎo)可以科學(xué)設(shè)計(jì)處方以防止裂片，并對(duì)前面所列出的問(wèn)題作出合理解答，例如調(diào)整處方，增加塑性強(qiáng)的輔料，改善顆粒的壓縮成型性，撲熱息痛片易于裂片，加入適量的可壓性淀粉可以解決此問(wèn)題等。適當(dāng)降低壓力可以防止裂片，是因壓力小，彈性復(fù)原率也小；增加壓縮時(shí)間可增大塑性變形的趨勢(shì)而可防止裂片；顆粒中含有適量水分，可增強(qiáng)顆粒的塑性并有潤(rùn)滑作用，因而改善壓力分布，可防止裂片。另外，加入潤(rùn)滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問(wèn)題的有效手段。